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盐酸格拉司琼注射液的说明书
| 【药品名称】: 盐酸格拉司琼注射液 |
| 【商品名称】: 凯特瑞 |
| 【药品规格】: 3ml:3mg |
| 【药品成分】: 本品主要成份是盐酸格拉司琼，辅料名称：氯化钠；注射用水。 |
| 【适应症状】: 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 |
| 【用法用量】: 化疗：本品仅用于静脉给药。成人：将本品3mg用注射液稀释至15ml作静脉推注，时间不少于30秒，或用20～50ml注射液稀释后作静脉点滴，时间不少于5分钟。预防：临床试验证明，大部分患者一次使用本品3mg，可在24小时内预防恶心和呕吐的发生。24小时内最多允许2次追加给药，每次3mg。曾有患者在1个疗程内连续使用本品5天，每天3mg。应用本品预防恶心和呕吐需在化疗开始前使用。治疗：本品治疗用量与预防用量相同，追加给药间隔应至少10分钟。每日最大用量：24小时内可最多给药3次，每次3mg，即每日最大用量应不超过9mg。与地塞米松合用，可以提高本品的疗效。儿童预防：单剂量静脉给药，按40微克/公斤体重(最大用量为3mg)的用量，用10～30ml注射液将本品稀释，注射时间应不少于5分钟。给药应在化疗前完成。治疗：治疗用量与预防用量相同。24小时内可追加给药一次，按40微克/公斤体重(最大用量3mg)的用量，两次给药间隔应大于10分钟。肝肾功能不全者：对肝肾功能不全的患者无特别禁忌。用法成人：制备3mg剂量，从安瓿中抽取3ml的液体，用0.9%的注射用生理盐水稀释至15ml用于静脉推注，或将其稀释于20～50ml的下列溶液中用于静脉点滴：0.9%注射用生理盐水；0.18%的氯化钠与4%注射用葡萄糖的混合液；5%注射用葡萄糖；Hartmanns注射液；注射用乳酸钠溶液；或10%注射用甘露醇。其他溶液不能用来配制。儿童：按40微克/公斤的用量抽取安瓿内适当体积的液体，随后用注射液(同成人)稀释至总体积10～30ml。手术后恶心和呕吐成人预防：单次给药，取本品1mg稀释至5ml，静脉缓推(至少30秒)。给药需在麻醉诱导前完成。治疗：治疗术后恶心和呕吐，单次给药，将1mg本品稀释至5ml，静脉缓推(至少30秒)。最大用量及疗程：每日两次，每次1mg。用法成人：制备1mg的剂量，从安瓿内抽取1ml的液体，用0.9%生理盐水注射液稀释至5ml，不能用其他溶液配制。儿童：目前尚无用本品预防及治疗儿童术后恶心、呕吐的临床经验，因此儿童术后恶心和呕吐不推荐使用本品。肾功能不全者：用法同成人。肝功能不全者：用法同成人。 |
| 【不良反应】: 常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶升高。上述反应轻微，无须特殊处理。 |
| 【药品禁忌】: 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.由于本品可减慢消化道运动，故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。 2.本品不应与其他药物混合使用。 3.本品应在配制24小时内使用。 |
| 【批准文号】: H20040549 |
| 【生产企业】: F. Hoffmann-La Roche Ltd.(瑞士) |
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